冻干机的体积小，有普通型、压盖型以及多歧管型。制冷系统载冷剂流过蒸发器内的制冷剂蒸发吸热，随后制冷剂蒸汽被压缩机抽走，加压升温排入冷凝器，经过水或许风冷却冷凝，由节流设备控制蒸发器制冷剂流量。关于特定冷媒，特定压力对应丰满温度。

　　冻干机的运用咱们要确保两个目的：

　　一是无菌状态下以适当方式除去水分；

　　二是不形成微生物污染。

　　根据其特别性，决议了冻干机有必要具备特别的条件。检查员需了解冻干机作业原理，要害操作参数，在检查冻干机时应注重以下几方面：

　　1.冻干机所在环境

　　冻干机所在环境预留满足空间，以便于人员无菌操作、进箱和出箱；

　　半加塞产品转移至冻干箱的操作及冻干机出箱操作区域的环境洁净等级及环境监测情况。

　　2.冻干机设计

　　冻干机设计与其功用相适应，检查时注重冻干机要害参数或冻干周期失利的报警设备；

　　排水系统的空气隔断设备；

　　设备灭菌方式，特别注重气体过滤器灭菌方式；

　　防止油污染的措施等。

　　3.冻干机供认

　　冻干机的要害操作参数较多，应挑选恰当和足量的要害操作参数进行验证。检查时应注重搁板温度均匀性验证；

　　气体除菌过滤器的灭菌验证；

　　捕水才能测验；

　　升华速率供认情况；

　　气体过滤器完整性检测；

　　真空泄漏率检查。

　　4.冻干机清洁、消毒和灭菌

　　设备清洁、消毒、灭菌操作应经过验证，检查时应注重清洁办法的覆盖规模及清洁时效的供认情况；

　　灭菌/消毒的周期；

　　灭菌作用评价情况（如运用生物指示剂评价）；

　　运用的消毒剂的除菌过滤情况。

　　5.人员操作危险

　　关于冻干制品手动进出料或许半自动进出料系统每个过程都应有验证的时刻限度，尽量减少人工干操作而由机械操作，检查时需注重进出箱的人员操作情况。